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ISO 11137-1-2. Esterilización de Productos para el Cuidado de la Salud. Radiación

SGS
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Calidad, I+D y Producción

  • Miguel Hidalgo (Ciudad de México)

  • 0 horas

  • Precio a consultar

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Resumen

El objetivo de esta formación es familiarizar a los delegados con los requisitos de la norma ISO 11137 para el control de la esterilización por radiación (en particular la esterilización por radiación gamma), a fin de permitir que los fabricantes de equipos médicos garanticen la conformidad reglamentaria continua.

Temario

• Estar familiarizado con las características principales de la norma ISO 11137 (Partes 1 a 3):
o Aprender sobre las familias de productos y las categorías de los procesamientos de manera que los diferentes dispositivos se pueden agrupar juntos
o Comprender los requisitos para establecer la dosis de radiación
o Estar familiarizado con las características principales de un informe de validación de radiación gamma
o Identificar los requisitos del control continuo incluyendo auditorías de dosis y recalificación
• Comprender los modos de supervisión y control de esterilización externalizada
• Saber lo que su Organismo Notificado requiere comprobar y auditar

Información adicional

SGS ofrece formación práctica y actualizada en el área de la esterilización como formación pública o formación adaptada en la empresa.

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