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ISO 13485 Formación de Auditor Interno. Sistemas de Gestión de la Calidad Para Dispositivos Médicos

SGS
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Calidad, I+D y Producción

  • Miguel Hidalgo (Ciudad de México)

  • 0 horas

  • Precio a consultar

Precio a consultar

Resumen

Esta formación intensiva tiene como objetivo proporcionar a los delegados las capacidades necesarias para llevar a cabo auditorías internas, utilizando formación interactiva por medio de auditores principales de equipos médicos con experiencia en auditorías de la norma ISO 13485 y de Organismos Notificados.

Temario

• Comprender los requisitos de la norma ISO 13485:2003, y los requisitos del sistema de calidad de las directivas 93/42/CEE y 98/79/CE
• Saber cómo llevar a cabo auditorías internas del sistema de calidad
• Entender la función de la auditoría interna en el mantenimiento y mejora de sistemas de gestión
• Planificar y preparase para una auditoría interna
• Aprender a reunir pruebas mediante observación, entrevistas y muestreos de documentos y registros
• Redactar informes objetivos sobre la conformidad del sistema de gestión según las normas de auditoría
• Participar en el proceso de acciones correctivas

Información adicional

La formación se ha diseñado para ofrecerle las destrezas necesarias para llevar a cabo auditorías internas de sistemas de gestión de la calidad (SGC) de una organización, en cuanto a los requisitos de la norma ISO 13485:2003 para dispositivos médicos, y contribuir a su mejora constante.

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